Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu zarządza się na terenie całego kraju wstrzymanie w obrocie serii produktu:
Clexane (Enoxaparinum natricum), 6000j.m., 60mg/0,6ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach
podmiot odpowiedzialny: Sanofi-Aventis France
numer serii: 8CF88A, data ważności: 31.05.2021
Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do GIFu wpłynęła informacja od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego Sanofi-Aventis Sp. z o.o., dotycząca stwierdzenia obecności zanieczyszczenia chemicznego 4-Nonylofenolu w kleju, który jest stosowany do mocowania igieł w ampułkostrzykawkach wypełnionych produktem leczniczym Clexane.
Całość komunikatu dostępna na stronie GIV.gov.pl
