REKLAMA
REKLAMA

GIF: Wstrzymanie serii Valzek 80mg i 160mg

W dniu 21.08.2018r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny decyzją nr 48/WS/2018 oraz 49/WS/2018 zarządził wstrzymanie w obrocie serii produktu Valzek 80mg / 160mg.

Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu zarządza się na terenie całego kraju wstrzymanie w obrocie serii produktu:

Valzek (valsartanum) 160mg, tabletki / Valzek (valsartanum) 80mg, tabletki

podmiot odpowiedzialny: Celon Pharma S.A.

wszystkie serie pozostające w obrocie

Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Do GIFu 20 sierpnia 2018r. wpłynęło zgłoszenie dokonane przez podmiot odpowiedzialny  Celon Pharma S.A.  podejrzenia wady jakościowej produktu leczniczego Valzek zawierającego substancję czynną Valsartanum pochodzącą od chińskiego dostawcy Zhejiang Tianyu Pharmaceutical.

REKLAMA
REKLAMA

Podmiot odpowiedzialny wskazał w uzasadnieniu zawiadomienia, iż zgłoszenie zostało dokonane w związku z informacją przekazaną przez  EDQM (Europejską Dyrekcję ds. Jakości Leków i Opieki Zdrowotnej) o potencjalnym przekroczeniu dopuszczalnych wartości N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w substancji czynnej pochodzącej od ww. dostawcy.

Strona złożyła wniosek, aby GIF wydał decyzję w przedmiocie wstrzymania w obrocie wszystkich znajdujących się w obrocie serii produktu leczniczego Valzek 80mg i Valzek 160mg. W piśmie podał numery serii wraz z datami ważności, jakie w dniu przekazania zgłoszenia znajdują się w obrocie.

 

Całość komunikatu dostępna na stronie GIF:

komunikat dot. Valzek 80mg

komunikat dot. Valzek 160mg

 

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij „Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu aptekaszpitalna.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz
logo