Na podstawie wspomnianej decyzji GIF zarządza się na terenie całego kraju wycofanie z obrotu serii produktu:
Mucofluid (Mesnum), 50mg/ml
aerozol do nosa, roztwór
seria: 559 data ważności: 03.2020
seria: 560 data ważności: 03.2020
seria: 561 data ważności: 03.2020
seria: 562 data ważności: 05.2020
seria: 563 data ważności: 05.2020
seria: 564 data ważności: 05. 2020
Podmiot odpowiedzialny : UCB Pharma S.A. (Belgia).
Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: UCB Pharma Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Przyczyną decyzji jest uzyskanie wyniku poza specyfikacją dla zawartości dwusiarczku mesny podczas badania stabilności.
Decyzję znajdziesz tutaj.
Źródło: GIF
