GIF: Kolejne wycofania leków zawierających walsartan

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu produktów leczniczych zawierających substancję czynną walsartan - Valsartan HCT Mylan 160 +12,5, Valsartan HCT Mylan 160 + 25, Valsargen 80 i Valsargen 160 pochodzących od wytwórcy Mylan Laboratories Limited.

W dniu 23 listopada GIF wstrzymał w obrocie określone serie ww. produktów leczniczych w celu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących jakość substancji czynnej Valsartanum .

 

W wyniku przeprowadzonych badań potwierdzono obecność zanieczyszczenia preparatów N-nitrozodietyloaminą (NDEA) co skutkuje wycofaniem ich z rynku.

 

 

Jakie preparaty wycofane?

 

 

  • Valsartan HCT  Mylan 160 mg + 12,5 mg  (opakowanie 14 i 28 tabletek powlekanych) decyzja dostępna tutaj
  • Valsartan HCT Mylan 160 mg + 25 mg  decyzja dostępna tutaj
  • Valsargen 80 mg decyzja dostępna tutaj
  • Valsargen 160 mg decyzja dostępna tutaj

 

 

Decyzja posiada rygor natychmiastowej wykonalności

Podmiotem odpowiedzialnym wycofanych preparatów leczniczych są  Mylan S.A.S, Mylan Ireland Limited

 

 

Źródło: GIF

Podobał się artykuł? Podziel się!
Share on Facebook
Facebook
Share on LinkedIn
Linkedin
Tweet about this on Twitter
Twitter
Email this to someone
email

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]