GIF: kolejne wycofania i wstrzymania z obrotu leków zawierających walsartan

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie i wycofaniu z obrotu niektórych produktów zawierających substancję czynną walsartan, pochodzącą od wytwórcy Mylan Laboratories Limited.

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego jest konsekwencją działań podjętych na terenie Unii Europejskiej w związku z wykryciem zanieczyszczenia N-nitrozodietyloaminą (NDEA) w substancji czynnej walsartan wytwarzanej w hinduskim  przedsiębiorstwie Mylan Laboratories.

Decyzje dotyczą produktów leczniczych znajdujących się w obrocie w naszym kraju, dla których w procesie wytwórczym użyty został walsartan od hinduskiego wytwórcy.

Według informacji przedstawionej przez Europejską Agencję Leków (EMA) monitorującą proces sprawdzania wytwórców walsartanu stoi na stanowisku, że wykryte zanieczyszczenie nie stanowi bezpośredniego zagrożenia dla Pacjentów.

 

Szczegółowe informacje znajdują się na stronie www.gif.gov.pl

 

Zbiorcza lista wycofanych z obrotu i wstrzymanych w obrocie serii znajduje się poniżej.

Załącznik nr 1- leki wycofane z obrotu

Załącznik nr 2- leki wstrzymane w obrocie

 

 

Żródło: GIF

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
Share on Facebook
Facebook
Share on LinkedIn
Linkedin
Tweet about this on Twitter
Twitter
Share on Google+
Google+
Email this to someone
email
0 komentarzy
avatar
Komentujesz jako gość!

Brak komentarzy