Ratunkowy dostęp do technologii lekowych (RDTL) jest mechanizmem finansowania terapii pacjenta w sytuacji wyjątkowej. W sytuacji, w której szansą dla chorego jest terapia lekiem zarejestrowanym w Polsce, który jednocześnie nie jest nierefundowany. Stosowany lek jest niezbędny dla ratowania życia i zdrowia pacjenta. Warunkiem wykorzystania ratunkowego dostępu jest wykorzystanie w terapii wszystkich dostępnych, refundowanych technologii lekowych. Dla każdego pacjenta objętego procedurą wydaje się odrębną zgodę na leczenie, które finansuje NFZ.
Ministerstwo Zdrowia opisuje warunki korzystania z RDTL jako : „W ramach procedury możliwe jest finansowanie leczenia lekami niefinansowanymi ze środków publicznych w danym wskazaniu u pacjentów. U chorych, u których w toku dotychczasowego leczenia wykorzystano wszystkie dostępne metody leczenia finansowane ze środków publicznych w danym wskazaniu. Ponadto w ramach procedury RDTL mogą, z zastrzeżeniem wcześniejszego wykorzystania dostępnych terapii, być finansowane produkty lecznicze stosowane w ramach terapii wdrażanych w trybie pilnym. Produkt leczniczy stosowany w ramach procedury RDTL posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium RP oraz być dostępnym w obrocie na polskim rynku.”
Kto może wnioskować o finansowanie RDTL?
Zgodnie z zapisem ustawy z listopada 2020 o Funduszu Medycznym wniosek składa jedynie ośrodek prowadzący leczenie pacjenta. Ośrodek musi mieć podpisaną umowę z Narodowym Funduszem Zdrowia i należeć do jednej z grup szpitali. Dla przykładu są to między innymi szpitale onkologiczne, pediatryczne, ogólne czy pulmonologiczne. Pacjent nie ma możliwości samodzielnie złożyć wniosku o finansowanie terapii w ramach RDTL. W przypadku odmowy finansowania pacjent nie może złożyć odwołania od decyzji.
Jakie leki obejmuje procedura RDTL?
W ramach procedury Ratunkowego Dostępu do Technologii Lekowych nie istnieje konkretna lista leków, które finansuje Państwo. Natomiast Ministerstwo Zdrowia regularnie publikuje listę leków, na które takiego finansowania nie można uzyskać. Wynika to z braku refundacji terapii przez NFZ lub negatywnej rekomendacji Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji.
Jak wygląda procedura wnioskowania o RDTL?
Do uzyskania zgody na finansowanie terapii NFZ wymaga pozytywnej opinii konsultanta krajowego lub wojewódzkiego w danej dziedzinie medycyny. Wniosek o wydanie opinii składa ośrodek, pacjent ma prawo wglądu do jego treści. Formularz znajduje się w komunikatach Prezesa NFZ. W sytuacji gdy ośrodek otrzymuje pozytywną opinię konsultanta można zastosować lek u pacjenta. Natomiast negatywna opinia uniemożliwia jego podanie, bez możliwości odwołania. Podanie leku jest dla pacjenta całkowicie bezpłatne. Ewentualna kontynuacja leczenia w ramach procedury RDTL wymaga zgłoszenia zamiaru dalszego leczenia wraz z potwierdzeniem skuteczności dotychczasowej terapii. Procedurę prowadzi lekarz prowadzący, który składa dokumenty do lokalnego oddziału Narodowego Funduszu Zdrowia.
Źródło:
https://www.aotm.gov.pl/produkty-lecznicze/rdtl/
https://www.gov.pl/web/zdrowie/leki-w-ramach-ratunkowego-dostepu-do-technologii-lekowych-rdtl
