Stanowisko Janssen Polska w sprawie braku zmian w programie lekowym B.56
Stanowisko firmy z dnia 16.02 Firma Janssen poinformowała, że jest w trakcie procesu refundacyjnego zmierzającego do objęcia leku Erleada (Apalutamid) finansowaniem dla […]
Dostarlimab w leczeniu pacjentek z rakiem endometrium – zatwierdzenia FDA
Przeprowadzone badania Ocena skuteczności Skuteczność do regularnego zatwierdzenia oceniano w badaniu GARNET (NCT02715284), wieloośrodkowym, wielokohortowym, otwartym badaniu przeprowadzonym u pacjentek z zaawansowanymi guzami […]
Trastuzumab derukstekan – EMA zaleca rozszerzenie wskazań terapeutycznych
Nowe wskazania CHMP przyjął nowe wskazanie do leczenia raka żołądka. Dla informacji, pełne wskazania dla Enhertu będą zatem następujące (nowe […]
Octan chlormadynonu i octan nomegestrolu – środki minimalizacji ryzyka wystąpienia oponiaka
Ograniczenie leczenia do najmniejszej skutecznej dawki W porozumieniu z Europejską Agencją Leków oraz Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wymienione […]
Inhibitory kinazy JAK – nowe zalecenia EMA
Zalecenia dotyczące inhibitorów kinazy JAK Komitet zalecił stosowanie tych leków u następujących pacjentów tylko wtedy, gdy nie są dostępne odpowiednie alternatywy […]
Imbruvica – nowe środki minimalizacji ryzyka działań niepożądanych
Ogólne informacje dotyczące wprowadzonych zmian Janssen-Cilag International NV w porozumieniu z Europejską Agencją Leków oraz Urządem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych Produktów […]
Lista refundacyjna listopad 2022 – najważniejsze zmiany w onkologii
Leczenie raka piersi – zmiany Na nowej liście refundacyjnej pojawiły się trzy nowe substancje w leczeniu raka piersi: 1. Piqray (alpelisyb) – Leczenie […]
Planowany nowy program lekowy dla chorych na szpiczaka plazmocytowego
Nowa wersja programu lekowego B.54. jest w ocenie AOTMiT do 31 października 2022 r.
Rekomendacja EMA 10 nowych leków
Na posiedzeniu, które odbyło się w dniach 10-13 października 2022 r. Komitet ds. Leków u ludzi (CHMP) EMA zalecił do zatwierdzenia 10 leków.
Wstrzymanie w obrocie leku Fluorouracil Accord
Podejrzenie wad jakościowych leku Fluorouracil Accord jest to roztwór do wstrzykiwań lub infuzji wskazany w leczeniu nowotworów złośliwych takich jak rak jelita grubego, rak […]
