REKLAMA
REKLAMA

Zwiększone ryzyko zatorowości płucnej po zastosowaniu większej dawki Xeljanzu

Europejska Agencja Leków (EMA) wydała zalecenie dotyczące ograniczenia stosowania zwiększonych dawek preparatu Xeljanz (tofacitinib). Wstępne wyniki badań prowadzone pod kątem bezpieczeństwa leku, wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi w płucach, przy podawaniu 2 dawek na dobę 10 mg Xeljanzu.

Celem badania była ocena ryzyka wystąpienia problemów sercowo-naczyniowych u pacjentów powyżej 50 roku życia, chorych na reumatoidalne zapalenie stawów. Badano wpływ 5 mg i 10 mg Xeljanzu stosowanego dwa razy na dobę, w porównaniu do inhibitora czynnika martwicy nowotworu (TNF). Dodatkowo, każdy z pacjentów miał przynajmniej jeden czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego.

Unia Europejska zatwierdziła stosowanie 5 mg leku 2 razy na dobę w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Natomiast dawka 10 mg, stosowana dwa razy dziennie jest przyjęta do wstępnego leczenia pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

Wstępne wyniki prowadzonego badania pokazały, że ogólna częstość występowania zatorowości płucnej jest 5-krotnie wyższa w grupie leczonych dawką 10 mg leku dwa razy na dobę, w porównaniu ze stosowaniem inhibitora TNF. Z tego powodu pacjenci przyjmujący dawkę 10 mg, będą przyjmować Xeljanz ze zmniejszoną dawką, do końca trwania tego badania.

REKLAMA
REKLAMA

EMA zaleca pracownikom zdrowia kontrolę pacjentów leczonych Xeljanzem, pod kątem oznak i objawów zakrzepów krwi w płucach. Problemy z oddychaniem, bólem w klatce piersiowej i odkrztuszaniem krwi, należy pilnie zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Przegląd leku przeprowadza Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC). Oceni on wczesne wyniki badania i rozważy, czy będą potrzebne działania regulacyjne. Jeżeli zajdzie taka konieczność, PRAC przedłoży zalecenia do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), w celu ich zatwierdzenia.

 

Źródło: ema.europa.eu

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Logowanie

Aby w pełni korzystać z serwisów grupy farmacja.net musisz się zalogować. Jeśli nie jesteś farmaceutą, zaloguj się za pomocą swojego konta farmacja.net

Rejestracja

Wypełnij wymagane pola zamieszczone poniżej. Pamiętaj by podać poprawny adres email - na niego zostanie wysłany link potwierdzający, który umożliwi zakończenie rejestracji w serwisie.

Masz już konto? Zaloguj się Nie pamiętasz hasła? Możesz je przypomnieć
Przypomnij hasło

Podaj adres email przypisany do konta, a my wyślemy do Ciebie link z przypomnieniem hasła.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Ustaw nowe hasło

Ustal swoje hasło ponownie.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Dane profilu

Uzupełnij dane, aby aktywować konto.

Link aktywacyjny

Rejestracja przebiegła pomyślnie. Na podany adres email został wysłany link weryfikacyjny, który umożliwi dokończenie rejestracji.

Niepoprawny hash weryfikacyjny

Wygląda na to, że hash weryfikacyjny jest niepoprawny. Proszę skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij „Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu aptekaszpitalna.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz
logo