REKLAMA
REKLAMA

URPL: Zmiana warunków przechowywania preparatu Riastap i pływające kłaczki w roztworze

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych przekazał informację w sprawie produktu leczniczego Riastap. Wykazano, że istnieje możliwość pojawiania się pływających kłaczków w roztworze po rekonstytucji.

Obecność kłaczków wykazano podczas wewnętrznej, rutynowej kontroli stabilności serii leku Riastap, (1g), ludzki fibrynogen. Szczegółowe badanie ustaliło skład kłaczków – były to fibrynogen i albuminy, będące składnikami preparatu.

Analiza dotycząca bezpieczeństwa i skuteczności wykazała, że stosowanie preparatu zgodnie z instrukcjami użycia nie obniża działania leku i nie zwiększa ryzyka dla pacjenta.

Podmiot odpowiedzialny w porozumieniu z odpowiednimi władzami wydał zalecenia dotyczące produktu:

REKLAMA
REKLAMA
  • Ze skutkiem natychmiastowym Riastap 1g powinien być przechowywany w lodówce w temperaturze od + 2℃ do + 8℃.
  • Należy zwrócić szczególną uwagę na treść zawartą w ulotce dla pacjenta oraz w charakterystyce produktu leczniczego (pkt. 6.6.), która mówi o konieczności wzrokowego ocenienia rekonstytuowanego produktu przed podaniem. Ma to na celu wykluczenie obecności cząstek i przebarwień. Roztwór powinien być prawie bezbarwny do żółtawego, przezroczysty do lekko opalizującego z obojętnym pH. Nie należy stosować roztworów, które są mętne lub zawierają osad.

Przeczytaj pełną treść komunikatu.

 

Źródło: URPL

REKLAMA
REKLAMA

Warning: Invalid argument supplied for foreach() in /home/klient.dhosting.pl/farmacja/aptekaszpitalna.pl/public_html/wp-content/plugins/famacja-net-klient/klient.php on line 459

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij „Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu aptekaszpitalna.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz
logo