Urząd Rejestracji w załączeniu przekazuje kopię decyzji Prezesa Urzędu nr UR/ZD/1600/19 dla produktu leczniczego Oftahist (Olopatadinum), krople do oczu, roztwór, 1mg/ml, nr pozwolenia 21634. Podmiotem odpowiedzialnym dla tego produktu jest Adamed Pharma S.A.
Decyzja dotyczy zmiany kategorii dostępności z: Rp na OTC.
Decyzja o zmianie kategorii dostępności wchodzi w życie z dniem 18 listopada 2019 roku. Dlatego w związku z przeprowadzonymi zmianami poniżej zamieszczamy kopię decyzji.
Produkt leczniczy Oftahist jest lekiem przeciwalergicznym i przeciwhistaminowym do stosowania miejscowego.
Źródło: NIA
