REKLAMA
REKLAMA

URPL: Zmiana dostępności Silcontrol

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych podjął decyzję o zmianie kategorii dostępności preparatu Silcontrol na OTC.

Na podstawie decyzji Prezesa Urzędu nr UR/ZD/0969/18 z 21.06.2018r. dla produktu leczniczego Silcontrol (Sildenafilum) tabletki powlekane, 25mg nr pozwolenia 21241.

Przedmiotowa decyzja dotyczy zmiany kategorii dostępności z: Rp na: OTC.

Podmiotem odpowiedzialnym dla ww. produktu jest Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

REKLAMA
REKLAMA

Jednocześnie została zmieniona częstotliwość składania raportów okresowych o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego na co 6 miesięcy.

 

Kopia decyzji dostępna jest TUTAJ.

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]