REKLAMA
REKLAMA

URPL: Ryzyko wad wrodzonych podczas terapii lekiem zawierającym ondansetron

URPL opublikował komunikat skierowany do fachowego personelu w sprawie danych dotyczących ryzyka wystąpienia wad wrodzonych, dla produktów leczniczych zawierających ondansetron.

Ryzyko wad wrodzonych podczas terapii lekami zawierającymi ondansetron

Podmioty odpowiedzialne za preparaty, w porozumieniu z EMA i URPL informują o nowych informacjach na temat ryzyka wad wrodzonych. Dotyczy to leków zawierających ondansetron, zarejestrowanych w leczeniu nudności  i wymiotów wywołanych chemio- i radioterapią (czytaj także: Ryzyko wystąpienia nowotworu skóry przy stosowaniu preparatu Picato).

Opublikowano wyniki dwóch najnowszych badań przeprowadzonych w USA, które dotyczą stosowania ondansetronu w okresie ciąży. Według badań, istnieje ryzyko wystąpienia wrodzonych deformacji twarzoczaszki podczas terapii lekiem w pierwszym trymestrze ciąży.

Wobec powyższego, europejska wersja CHPL zostanie wzbogacona o przeciwwskazanie do zastosowania leku – szczególnie podczas pierwszego trymestru ciąży. W przypadku kobiet w okresie produkcyjnym, zaleca się stosowanie antykoncepcji podczas terapii tymi lekami.

REKLAMA
REKLAMA

Leki zawierające ondansetron

Nazwa leku Podmiot odpowiedzialny
Atossa Egis Pharmaceutical
Ondansetron Accord Accord Haalthcare Polska
Ondansetron B.Braun B.Braun Melsungen AG
Ondansetron Bluefish Bluefish Pharmaceuticals
Ondansetron Claris Baxter Holding
Ondansetron Kabi Frasenius Kabi
Setronon Teva Pharmaceuticals
Zofran Zydis Novartis

Pełna treść komunikatu

 

Źródło: URPL

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

1 komentarz Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Dobrze, ze w porę przerwano tę falę nieludzkich eksperymentów na płodach ludzkich.