REKLAMA
REKLAMA

Spotkanie PRAC — październik 2019 r.

W dniach 28–31 października 2019 roku odbyło się spotkanie Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC). Jakie decyzje podjęto na zebraniu?
Co ustalono na ostatnim spotkaniu PRAC?

Zalecenia prowadzące do zminimalizowania skutków ubocznych stosowania preparatu Lemtrada

PRAC zalecił ograniczenie stosowania preparatu Lemtrada u dorosłych z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego. Szczególnie w sytuacji, gdy choroba jest bardzo aktywna i wyraźnie postępuje pomimo odpowiedniego leczenia.

Po zakończeniu przeglądu PRAC zaleca, aby nie stosować tego leku u pacjentów z chorobami serca i układu krążenia, zaburzeniami krzepnięcia oraz u pacjentów z dodatkowymi schorzeniami autoimmunologicznymi.

Zalecenia wynikają z przeprowadzonego raportu dotyczącego występowania rzadkich, ale poważnych skutków ubocznych stosowania leku. Dotyczyły one m.in. zgonów wynikających z zaburzeń serca, układu krążenia i układu immunologicznego (czytaj także: Lek na stwardnienie rozsiane pod lupą Europejskiej Agencji Leków).

REKLAMA
REKLAMA

Zalecenia dot. stosowania leku Xeljanz u pacjentów z wysokim ryzykiem zakrzepów krwi

Według PRAC, Xeljanz (tofacitinib) może zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepów płuc i żył głębokich u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.

PRAC zalecił, aby lek ten stosować ostrożnie w grupie pacjentów narażonych na zakrzepy. Ponadto nie należy stosować dawek podtrzymujących (10 mg dwa razy na dobę) u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Wyjątkiem jest brak odpowiedniego alternatywnego leczenia.

Zalecenia te wynikają z przeglądu PRAC u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych. Badanie wykazało zwiększone ryzyko zakrzepów krwi żył głębokich i płuc zarówno przy dawkach Xeljanz 5 mg jak i 10 mg dwa razy na dobę w porównaniu z pacjentami przyjmującymi inhibitory TNF (czytaj także: Najnowsze zalecenia dotyczące stosowania preparatu Xeljanz).

 

Źródło: EMA

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij „Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu aptekaszpitalna.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz
logo