REKLAMA
REKLAMA

Spotkanie Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP)

27–29 maja 2019 roku odbyło się zebranie Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi, podczas którego zalecono wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 4 nowych leków. Zalecono także odmowę na obrót dwoma produktami leczniczymi.

Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu następujących produktów leczniczych:

  • Cufence (dichlorowodorek trientyny), wskazany w leczeniu choroby Wilsona – rzadkiego zaburzenia dziedzicznego, które powoduje gromadzenie się miedzi w wątrobie, mózgu i innych ważnych narządach. Cufence został oznaczony jako lek sierocy.
  • LysaKare (Arginina / lizyna) – stosowany w ochronie nerek przed promieniowaniem podczas terapii promieniotwórczym oksodotreotydem lutetu (177Lu).
  • Posaconazole Accord (pozakonazol)Posaconazole AHCL (pozakonazol) – dwa leki generyczne przeznaczone do leczenia i zapobiegania zakażeń grzybiczych.

Negatywne opinie

  • Xyndari (glutamina) – CHMP wydał negatywną opinię, zalecając odmowę na dopuszczenie do obrotu. Xyndari miał być skuteczny w leczeniu anemii sierpowatej – dziedzicznej postaci niedokrwistości.
  • Doxolipad (doksorubicyna) – wnioskodawca zwrócił się o ponowne rozpatrzenie negatywnej opinii Komitetu przyjętej na posiedzeniu w styczniu 2019 r. Po rozważeniu wniosku, CHMP ponownie przeanalizował wstępną opinię i potwierdził swoje poprzednie zalecenie odmowy przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Doxolipad posiada wskazanie do leczenia raka piersi i jajnika.

Rozpoczęcie przeglądu

  • CHMP rozpoczęła przegląd skuteczności leków zawierających połączenie metokarbamol i paracetamolu w leczeniu bolesnych skurczów mięśni. Przegląd przeprowadzany jest na wniosek niemieckiej agencji leków BfArM.

 

Źródło: EMA

REKLAMA
REKLAMA

Zobacz także: Zatwierdzenie przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi trzynastu nowych leków

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Logowanie

Aby w pełni korzystać z serwisów grupy farmacja.net musisz się zalogować. Jeśli nie jesteś farmaceutą, zaloguj się za pomocą swojego konta farmacja.net

Rejestracja

Wypełnij wymagane pola zamieszczone poniżej. Pamiętaj by podać poprawny adres email - na niego zostanie wysłany link potwierdzający, który umożliwi zakończenie rejestracji w serwisie.

Masz już konto? Zaloguj się Nie pamiętasz hasła? Możesz je przypomnieć
Przypomnij hasło

Podaj adres email przypisany do konta, a my wyślemy do Ciebie link z przypomnieniem hasła.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Ustaw nowe hasło

Ustal swoje hasło ponownie.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Dane profilu

Uzupełnij dane, aby aktywować konto.

Link aktywacyjny

Rejestracja przebiegła pomyślnie. Na podany adres email został wysłany link weryfikacyjny, który umożliwi dokończenie rejestracji.

Niepoprawny hash weryfikacyjny

Wygląda na to, że hash weryfikacyjny jest niepoprawny. Proszę skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij „Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu aptekaszpitalna.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz
logo