Leki z zaleceniem do zatwierdzenia
Komitet CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 5 leków:
- Beovu (brolucizumab) jako preparat ze wskazaniem do leczenia wysiękowego zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem;
- Recarbrio (imipenem/cylastatyną/relebactam) w terapii zakażeń spowodowanych Gram-ujemnymi bakteriami o ograniczonych możliwościach leczenia;
- Amsparity (adalimumab) w leczeniu niektórych schorzeń o podłożu zapalnym i autoimmunologicznym;
- Azacytydyna Accord (azacytydyna) jako lek generyczny stosowany w przewlekłej białaczce szpikowej i ostrej białaczce limfatycznej, a także w zespole mielodysplastycznym;
- Dexmedetomidine Accord (deksmedetomidyna) — również lek generyczny ze wskazaniem do umiarkowanej sedacji dorosłych na oddziale intensywnej terapii;
Zalecenia dotyczące rozszerzenia wskazań terapeutycznych
Komitet CHMP zalecił rozszerzenie wskazań dla 8 leków. Są to:
- Akynzeo,
- Cyramza,
- Darzalex,
- Dificlir,
- Erleada,
- Sirturo,
- Stelara,
- Vyndaqel.
Czytaj także: Zmiana kategorii dostępności leku Canesten.
Źródło: EMA
