Zynquista (sotagliflozyna) jest preparatem, który wykazuje aktywność podwójnego inhibitora transporterów glukozy SGLT1 i SGLT2. Zmniejsza reabsorpcję glukozy z moczu pierwotnego oraz zmniejsza wchłanianie glukozy z jelit do krwioobiegu, co pomaga obniżyć poziom cukru we krwi.
Preparat jest wskazany jako uzupełnienie insulinoterapii. Jest stosowany w celu poprawy kontroli glikemii u osób dorosłych z cukrzycą typu 1, u których pomimo odpowiedniej i optymalnej insulinoterapii, nie udało się uzyskać odpowiedniej kontroli glikemii. W badaniach klinicznych z udziałem ponad 1800 pacjentów wykazano, że lek dodatkowo zmniejsza masę ciała i ciśnienia krwi.
Istnieje jednak istotne ryzyko wystąpienia kwasicy ketonowej, dlatego lek należy stosować u osób, których BMI przekracza 27 kg/m2. Nie zaleca się stosowania preparatu Zynquista u pacjentów z cukrzycą typu 1, z niewielkim zapotrzebowaniem na insulinę. Pacjenci są zobowiązani więc, do regularnej kontroli stężenia ketonów we krwi.
Pozytywna opinia CHMP jest ważnym etapem na drodze do uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej.
Źródło: ema.europa.eu
