REKLAMA
REKLAMA

Rybelsus (semaglutyd) — pierwszy doustny analog GLP-1

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej (UE) produktu leczniczego Rybelsus (semaglutyd) w leczeniu cukrzycy typu 2.
Rybelsus (semaglutyd) jest pierwszym doustnym analogiem GLP-1.

Rybelsus (semaglutyd) jest agonistą receptora peptydu glukagonopodobnego (GLP-1). Jego działanie polega na obniżaniu poziomu glukozy we krwi poprzez stymulowanie wydzielania insuliny przez trzustkę i obniżeniu wydzielania glukagonu. Rybelsus jako pierwszy z preparatów należących do analogów GLP-1 może być podawany doustnie. Doustna postać leku pozwoli na zwiększenie komfortu życia pacjentów chorych na cukrzycę typu 2 (czytaj także: Sotagliflozyna – jako nowe uzupełnienie insulinoterapii u pacjentów z cukrzycą typu 1).

Bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Rybelsus obserwowano w ośmiu badaniach klinicznych z udziałem pacjentów w różnych stadiach choroby. W trzech z nich Rybelsus porównywano z placebo. Preparat stosowano samodzielnie lub dodawano go do standardowego leczenia, a także porównywano z leczeniem iniekcyjnym lekami z tej samej grupy.

Najczęstsze działania niepożądane obserwowane podczas badań klinicznych to objawy ze strony przewodu pokarmowego — nudności i biegunka. Ryzyko hipoglikemii jest istotne w przypadku leczenia skojarzonego z insuliną lub pochodną sulfonylomocznika (czytaj także: Najnowsze rozwiązania w walce z cukrzycą).

REKLAMA
REKLAMA

Opinia przyjęta przez CHMP stanowi pośredni krok na drodze preparatu do rozpoczęcia terapii u pacjentów. Opinię CHMP przesłano do Komisji Europejskiej w celu przyjęcia decyzji w sprawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE. Po ewentualnym wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, decyzje dotyczące ceny i refundacji podejmie każde państwo członkowskie osobno.

 

Źródło: EMA

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij „Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu aptekaszpitalna.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz
logo