Nowa wersja w ocenie AOTMiT
W Ministerstwie Zdrowia zostały podjęte kroki dotyczące kompleksowej zmiany treści programu lekowego B.54. „Leczenie chorych na szpiczaka plazmocytowego (ICD-10: C90.0)”. Działania Ministerstwa w tym zakresie polegają nie tylko na włączeniu do programu nowych terapii, ale także na zmianie jego treści tak, aby w ramach dostępnych środków uzyskać możliwość optymalizacji i indywidualizacji leczenia – informuje wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski .
W odpowiedzi dowiadujemy się, że aktualnie, przygotowana w uzgodnieniu z Konsultantem Krajowym nowa wersja programu lekowego B.54. jest w ocenie AOTMiT do 31 października 2022 r. celem przygotowania materiałów analitycznych, zgodnych z wytycznymi HTA, dotyczących zasadności wprowadzenia zmian w ww. programie, a także wydania opinii Rady Przejrzystości oraz Rekomendacji Prezesa Agencji w przedmiotowym zakresie.
Bez odpowiednich analiz przedłożonych przez wnioskodawcę i bez odpowiedniej oceny wykonanej przez AOTMiT, nie jest możliwa refundacja produktu leczniczego w szerszym wskazaniu, niż to, o które wnioskował wnioskodawca – przekazuje MZ.
Czytaj także: Rekomendacja EMA 10 nowych leków
Zmiany najwcześniej 1 stycznia
Wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski poinformował, że biorąc pod uwagę̨ wewnętrzny harmonogram prac, wprowadzenie do refundacji nowego programu lekowego „Leczenie chorych na szpiczaka plazmocytowego (ICD-10: C90.0)”, ewentualnie uwzgledniającego także procedowane cząsteczko-wskazania, które obecnie są na zaawansowanym etapie procesu refundacyjnego możliwe byłoby najwcześniej od 1 stycznia 2023 r.
Czytaj także: Wstrzymanie w obrocie leku Fluorouracil Accord
Źródło: PM/ GOV
