Pierwsza tzw. terapia „niezależna od histologii” jest nowatorskim rozwiązaniem, pozwalającym na leczenie nowotworów niehematologicznych ze specyficzną mutacją. Dotyczy ona fuzji genów neurotroficznej, receptorowej kinazy tyrozynowej (NTRK). Dodatkowym wskazaniem do zastosowania preparatu Vitrakvi będą przerzuty i nieskuteczność leczenia innymi metodami. W przypadku, gdy chirurgiczne leczenie nie da zadowalających rezultatów, Vitrakvi ma w sposób skuteczny zapobiec rozwojowi choroby. Jednak, aby wdrożyć terapię należy określoną mutację wykryć poprzez zwalidowany test.
„Niezależna od histologii” terapia została oceniona w trzech, pojedynczych badaniach bez próby kontrolnej. Łącznie wzięło udział 102 osoby, w tym dzieci i dorośli, u których zastosowano standardowe leczenie lub zabiegi chirurgiczne. 67% pacjentów pozytywnie zareagowało na badany lek. U 88% chorych odpowiedź utrzymała się conajmniej 6 miesięcy lub więcej. Natomiast u 75% pacjentów pozytywna reakcja utrzymała się przez 12 miesięcy i dłużej. Były to różne rodzaje nowotworów, w tym: guzy ślinianek, rak płuc, czy jelita grubego.
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były zmęczenie, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zawroty głowy, zaparcia, nudności, niedokrwistość i wymioty.
Produkt Vitrakvi zarejestrowano (przez FDA) po raz pierwszy w listopadzie 2018 roku.
Źródło: EMA
Przeczytaj także: Epidyolex – pierwszy lek z czystym kannabidiolem zatwierdzony!
