– Otrzymaliśmy zgłoszenia dotyczące obracających się i (lub) poluzowanych metalowych wieczek pokrywających korki fiolek 3,5 mg produktu Velcade, po usunięciu plastikowej osłonki – czytamy w komunikacji firmy Janssen.
Wada dotyczy seri leku: GJZT7, GJZT8, GJZTA, GLZSM, GLZSN. Firma ostrzega, że nie należy używać fiolek z poluzowanym wieczkiem i należy je zwrócić na podany w komunikacie adres.
Zgłoszenia dotyczące poluzowanego wieczka nie były związane z występowaniem zdarzeń niepożądanych, istnieje jednak potencjalne ryzyko utraty jałowości. Pracownicy ochrony zdrowia powinni również podjąć niezbędne działania w celu uniknięcia możliwej ekspozycji na lek podczas jego przygotowywania.
W przypadki zidentyfikowania wadliwej fiolki, nalezy ją zwrócić na adres:
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Hurtownia Farmaceutyczna
Ul. Stefana Batorego 1
05-870 Błonie
Źródło: URPL
