REKLAMA
REKLAMA

Ostrzeżenie o skłonnościach samobójczych przy stosowaniu hormonalnych środków antykoncepcyjnych

Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków wydał zalecenie dotyczące aktualizacji ulotek informacyjnych dla pacjentek stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne (HSA). Ponadto, w komunikacie informuje o kwestiach bezpieczeństwa stosowania powyższych preparatów.

Komitet oceniał możliwe ryzyko wystąpienia samobójstw i prób samobójczych podczas stosowania HSA. Ustalono (na podstawie prospektywnego duńskiego badania kohortowego), że nie ma wyraźnej zależności między skłonnościami do samobójstw a stosowaniem HSA. Jednak ze względu na potwierdzone działanie niepożądane – występowanie stanów depresyjnych i depresji zaleca się aby kobiety, u których zaobserwowano zmiany nastroju oraz stany depresyjne kierować do lekarza w celu uzyskania porady medycznej.

Rozwijająca się depresja może mieć ciężki przebieg i stanowi istotny czynnik ryzyka zachowań samobójczych. Dlatego EMA wydała komunikat, który zwraca uwagę na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. Wszystkie ulotki produktów leczniczych z grupy hormonalnych środków antykoncepcyjnych zostaną wzbogacone o nowe ostrzeżenie.

 

REKLAMA
REKLAMA

Podsumowanie:

  • Stan depresyjny i depresja to dobrze znane działania niepożądane hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Depresja może mieć ciężki przebieg i jest dobrze znanym czynnikiem ryzyka zachowań samobójczych i samobójstw.
  • Zgodnie z zaleceniami Europejskiej Agencji Leków, charakterystyki produktów leczniczych i ulotki dla pacjentów hormonalnych środków antykoncepcyjnych zostaną zaktualizowane o nowe ostrzeżenia.
  • Pacjentkom należy zalecić kontakt z lekarzem w przypadku wystąpienia zmian nastroju lub objawów depresji, nawet jeżeli wystąpią one krótko po rozpoczęciu leczenia.

Przeczytaj pełną treść komunikatu.

 

Źródło: URPL

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]