We wspomnianym badaniu przeprowadzonym na pacjentach z wcześniej nieleczoną przewlekłą białaczką limfocytową (CLL), zastosowano przeciwciała anty-CD20 razem z chlorambucilem (Leukeran, Aspen Global). Kombinacje porównano ze sobą i z samym chlorambucilem.
Nowe badanie, które miało okres obserwacji około 5 lat, pokazuje, że obintuzumab z chlorambucilem był lepszy zarówno dla przeżycia wolnego od progresji (PFS), jak i całkowitego przeżycia (OS).
W tej próbie zastosowanie przeciwciała anty-CD2 typu 2 (obinutuzumabu) najwyraźniej spowodowało mniejsze ryzyko zgonu w porównaniu z przeciwciałem przeciw CD20 typu 1 (rytuksymab) typu 1. To odkrycie powinno mieć wpływ na międzynarodowe i krajowe wytyczne leczenia CLL, które wymieniają chemoimmunoterapię na bazie chlorambucylu jako jedną z opcji między innymi w leczeniu pacjentów z chorobami współistniejącymi. Badanie zostało przedstawione na kongresie Europejskiego Towarzystwa Hematologicznego (EHA) 2018.
Ostateczna analiza wielonarodowego badania, która rozpoczęła się w 2010 r., obejmowała starszych pacjentów (mediana wieku, 73 lata) z wcześniej nieleczoną CD20-dodatnią CLL i wysokim stopniem współistnienia. Pacjenci byli leczeni kombinacją obinutuzumabu z chlorambucylem (n = 333), kombinacją rituximabu i chlorambucilu (n = 330) lub samym chlorambucilem (n = 238).
Średni czas obserwacji wyniósł 59,4 miesięcy. W przypadku pacjentów leczonych obinutuzumabem / chlorambucylem mediana PFS wynosiła 28,9 miesiąca, w porównaniu z 15,7 miesiąca dla grupy otrzymującej rytuksymab / chlorambucyl (współczynnik ryzyka [HR], 0,49, przedział ufności 95% [CI], 0,41 – 0,58; P <.0001 ). Mediana czasu do rozpoczęcia leczenia była istotnie większa w przypadku obinutuzumabu / chlorambucylu (56,4 miesiąca w porównaniu z 34,9 miesiąca, HR, 0,58, 95% CI, 0,46- 0,73, P <0,0001). Wskaźniki przeżycia w grupach obinutuzumabu / chlorambamblu i rytuksymabu / chlorambucylu wynosiły 91% w porównaniu z 84% po 2 latach i 66% w porównaniu z 57% po 5 latach. W grupie obinutuzumabu / chlorambucilu było znacznie mniej zgonów (37% w porównaniu z 45%).
Obinutuzumab uzyskał zgodę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków na leczenie CLL w 2013 r. Po tym, jak wyniki badania CL11, opublikowane w New England Journal of Medicine, wykazały wyższość chemioimmunoterapii w stosunku do samej chemioterapii w PFS i OS.
