REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
Baner zwinięty desktop
REKLAMA

Nowe zalecenia dla wytwórców szczepionek przeciwko sezonowej grypie

Europejska Agencja leków (EMA) wydała zalecenia dot. szczepów wirusa grypy, które powinny zostać uwzględnione przez producentów szczepionek w nowym sezonie grypowym tj. od jesieni 2020 roku.
Zalecenia UE dotyczące składu szczepionek przeciwko grypie

Producenci trójwalentnych szczepionek przeciwko grypie, przygotowywanych na bazie jaj kurzych lub żywych (atenuowanych) na sezon 2020/2021 powinni uwzględnić szczepy wirusów:

REKLAMA
  • wirus typu pdm09 typu A / Guangdong-Maonan / SWL1536 / 2019 (H1N1);
  • wirus podobny do A / Hong Kong / 2671/2019 (H3N2);
  • wirus typu B / Washington / 02/2019 (linia B / Victoria).

Producenci trójwalentnych szczepionek z linii komórkowych na sezon 2020/2021 powinni uwzględnić trzy szczepy wirusów:

  • wirus pdm09 podobny do A / Hawaii / 70/2019 (H1N1);
  • wirus podobny do A / Hong Kong / 45/2019 (H3N2);
  • wirus typu B / Washington / 02/2019 (linia B / Victoria).

W przypadku czterowalentnych szczepionek z dwoma wirusami grypy B do szczepów wymienionych powyżej należy dodać wirusa typu B / Phuket / 3073/2013.

Zalecenia te dotyczą produkcji zarówno szczepionek inaktywowanych, jak i żywych (czytaj także: Zalecenia na temat szczepień przeciwko grypie sezonowej – aktualizacja cz. II).

REKLAMA
REKLAMA

Wirusy grypy ulegają ciągłym zmianom i mutacjom. Okresowa wymiana szczepów wirusa zawartych w szczepionkach przeciwko grypie jest konieczna, aby zachować ich skuteczność.

EMA zaleca posiadaczom pozwolenia na dopuszczenie do obrotu składanie wniosków o zmianę składu centralnie dopuszczonych szczepionek przeciw grypie sezonowej do 15 czerwca 2020 r.

 

Źródło: EMA

REKLAMA
REKLAMA