REKLAMA
REKLAMA

Nowe rejestracje cz. II

Lista dostępnych leków stale się powiększa. Oprócz preparatów generycznych, stale wdrażane są cząsteczki i rozwiązania poszerzające możliwości leczenia, dające większą elastyczność w wyborze właściwej terapii.

W ostatnich miesiącach EMA zarejestrowała leki do zastosowania m.in. leczeniu hiperkaliemii, grypy i ostrej białaczki szpikowej.

Związki cyrkonu do podawania doustnego

Zarejestrowany w marcu przez EMA w procedurze centralnej preparat Lokelma zawierający cyklosilikat sodu i cyrkonu jest przeznaczony do leczenia hiperkaliemii. Mechanizm działania opiera się na sorpcyjnych właściwościach nieorganicznej soli cyrkonu – jony potasu są trwale wiązane w świetle jelita i usuwane z organizmu przy defekacji. Produkt występuje w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej – zawartość saszetki należy rozpuścić w wodzie i natychmiast wypić. W praktyce szpitalnej istnieją inne metody zwalczania zagrażającej hiperkaliemii, a stosowanie sorbentów jest metodą uzupełniającą. Warto jednak zauważyć, że według producenta rynek leków do leczenia hiperkaliemii jest wart 1-6 mld dolarów rocznie, wyłącznie w USA. Zapewne spotkamy się z intensywnymi działaniami marketingowymi popularyzującymi tę metodę leczenia. Pewną korzyścią może być możliwość stosowania leczenia poza szpitalem, np. w trakcie stosowania leków zwiększających stężenie potasu (blokery receptora aldosteronu, inhibitory ACE), co wyróżnia tą metodę leczenia.

Nowy lek na grypę

Alpivab (peramivir) został zarejestrowany jako kolejny preparat do leczenia i zapobiegania grypie, prócz dostępnego już doustnego oseltamiviru i wziewnego zanamiviru. Pamiętajmy, że leki nie zastępują szczepień – pozwalają jedynie na skrócenie czasu trwania infekcji.

REKLAMA
REKLAMA

W badaniu rejestracyjnym udowodniono skrócenie czasu do ustąpienia objawów z 82 godzin w grupie kontrolne, do 59 godzin w grupie leczonej. Skrócenie czasu nie jest dramatyczne, ale może być korzystne dla niektórych pacjentów.

Ze względu na konieczności podawania w szpitalu (wlew dożylny), istotna będzie analiza ekonomiczna leczenia tą metodą. Dodatkowy warunek rozpoczęcia terapii w ciągu 48 godzin od momentu wystąpienia, powoduje, że możliwości szerokiego zastosowania są ograniczone.

Lek immuno-cytostatyczny w nowej odsłonie

Wycofany przez producenta, ze względu na brak dowodów na bezpieczeństwo i skuteczności działania Mylotarg (gemtuzumab ozogamicyny) wraca po 10 latach z nowymi dowodami na bezpieczeństwo i skuteczność terapii.

Lek o spektakularnym mechanizmie działania – przeciwciało wiąże się z białkiem CD33, występującym u znacznego odsetka chorych na ostrą białaczkę szpikową, a po wchłonięciu do jej wnętrza uwalnia cytotoksyczną cząsteczkę niszczącą DNA komórki – został ponownie zarejestrowany i w kwietniu preparat uzyskał ponownie status leku sierocego. Obecne badania dowodzą skuteczności i bezpieczeństwa terapii, ale w połączeniu z terapią daunorubicyną i cytarabiną.

Stosowanie leku można rozważyć u pacjentów u których wykazano obecność białka CD33 (dotyczy to 80% pacjentów), w wieku powyżej 15 lat, z nowo zdiagnozowaną, uprzednio nieleczoną chorobą.

Mając na uwadze historię leku oraz rejestracyjny wymóg dodatkowego monitoringu, należy zwrócić uwagę na działania niepożądane które były przyczyną poprzedniego wycofania – ich lista jest szeroka. Hepatotoksyczność oraz reakcje poinfuzyjne występujące do 24 godzin po zabiegu to najpoważniejsze działania niepożądane # osiągają nasilenie zagrażające życiu. Inne często występujące działania uboczne obejmują krwawienia, zakażenia, gorączkę i wymioty.

Dopóki jednak lek nie znajdzie się na liście leków refundowanych lub objętych programem lekowym, jego zastosowanie będzie bardzo trudne.

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Logowanie

Aby w pełni korzystać z serwisów grupy farmacja.net musisz się zalogować. Jeśli nie jesteś farmaceutą, zaloguj się za pomocą swojego konta farmacja.net

Rejestracja

Wypełnij wymagane pola zamieszczone poniżej. Pamiętaj by podać poprawny adres email - na niego zostanie wysłany link potwierdzający, który umożliwi zakończenie rejestracji w serwisie.

Masz już konto? Zaloguj się Nie pamiętasz hasła? Możesz je przypomnieć
Przypomnij hasło

Podaj adres email przypisany do konta, a my wyślemy do Ciebie link z przypomnieniem hasła.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Ustaw nowe hasło

Ustal swoje hasło ponownie.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Dane profilu

Uzupełnij dane, aby aktywować konto.

Link aktywacyjny

Rejestracja przebiegła pomyślnie. Na podany adres email został wysłany link weryfikacyjny, który umożliwi dokończenie rejestracji.

Niepoprawny hash weryfikacyjny

Wygląda na to, że hash weryfikacyjny jest niepoprawny. Proszę skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij „Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu aptekaszpitalna.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz
logo