Pierwszy wykaz leków refundowanych w 2026r. przynosi bowiem 24 nowe cząsteczko-wskazania, w tym:
- 9 onkologicznych,
- 15 nieonkologicznych
- spośród nich, 8 cząsteczko-wskazań dotyczy chorób rzadkich.
Poniżej podsumowanie wprowadzanych zmian.
Wskazania onkologiczne
Od stycznia 2026r. dla polskich pacjentów dostępny będzie Tislelizumab (Tevimbra), kolejne już przeciwciało monoklonalne, skierowane przeciwko PD-1, do stosowania w immunoterapii.
Tislelizumab dostępny będzie w ramach programu lekowego B.6., czyli u chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca. Dostępny będzie w I i kolejnych liniach leczenia, w skojarzeniu ze związkami platyny lub pemetreksetem – w zależności od kryteriów włączenia do programu lekowego.
Przeciwciało to będzie również dostępne w ramach programu lekowego B.58. – u chorych na raka przełyku, gruczolakoraka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego.
Tislelizumab dla tych pacjentów dostępny będzie w skojarzeniu z chemioterapią w ramach I linii leczenia oraz w monoterapii w II linii leczenia, w przypadku nieoperacyjnego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego płaskonabłonkowego raka przełyku, po nieskutecznej chemioterapii opartej na związkach platyny.
Drugą cząsteczką refundowaną od stycznia w terapii onkologicznej, jest erybulina pod różnymi nazwami handlowymi. Dostępna będzie w ramach chemioterapii raka piersi – dla dorosłych pacjentów z rakiem piersi miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, z progresją choroby po zastosowaniu co najmniej jednego cyklu chemioterapii w leczeniu zaawansowanej postaci choroby, po uprzednim stosowaniu substancji z grupy antracyklin oraz taksanów w terapii adjuwantowej lub w leczeniu przerzutowej choroby nowotworowej.
Nowe wskazania nieonkologiczne
W kwestii wskazań nieonkologicznych zmiany dotyczą preparatu Ozurdex (dexamethasonum), który w ramach programu lekowego B.70. dostępny będzie we wskazaniu: leczenie zakrzepów żył siatkówki implantem doszklistkowym z dexamethasonem w ramach części C programu.
W ramach programu B.178., dotyczącego leczenia przewlekłego zespołu bólowego pęcherza, dostępny będzie pentozanu wielosiarczan sodowy (Elmiron), w przypadku leczenia zespołu bolesnego pęcherza/śródmiąższowego zapalenia pęcherza kategorii 2B lub wyższej wg. ESSIC, u pacjentów z nagłym parciem na mocz i częstym oddawaniem moczu.
Ostatnią nowością w tej grupie, jest bimekizumab (Bimzelx), w ramach programu lekowego B.161., dla chorych dorosłych z HS w stadium umiarkowanym lub ciężkim. HS to Hidradenitis suppurativa, znana również jako trądzik odwrócony. To przewlekła choroba zapalna, która dotyczy apokrynowych gruczołów potowych.
Nowości w terapii chorób rzadkich
W terapii rzadkich chorób onkologicznych mamy dwie zmiany:
- brentuksymab vedotin (Adcetris), w ramach programu B.77. dostępny będzie w 1. linii leczenia, w skojarzeniu z etopozydem, cyklofosfamidem, doksorubicyną, dakarbazyną i deksametazonem (schemat: BrECADD) dorosłych chorych na chłoniaka Hodgkina w stadium IIB zaawansowania choroby z czynnikami ryzyka oraz w stadium III lub IV zaawansowania choroby
- epkorytamab (Tepkinly), u chorych na chłoniaki B-komórkowe, substancja ta dostępna będzie w III linii leczenia dorosłych chorych na chłoniaka grudkowego po wcześniejszym zastosowaniu co najmniej dwóch linii leczenia ogólnoustrojowego, w tym zawierających przeciwciało anty-CD20 i lek alkilujący lub lenalidomid.
W przypadku chorób rzadkich, ale nieonkologicznych, mamy pięć zmian w farmakoterapii, opisanych zgodnie z poniższą tabelą:
| Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa | Program lekowy | Nowe wskazania |
| sotatercept | Winrevair | B.31 | Lek o nowym mechanizmie działania (inhibitor sygnalizacji aktywiny) stosowany jako leczenie dodane do dotychczasowej terapii w celu poprawy wydolności wysiłkowej u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym płucnym. |
| iptakopan | Fabhalta | B.96 | Leczenie dorosłych pacjentów z nocną napadową hemoglobinurią, u których występuje niedokrwistość hemolityczna. Leczenie w monoterapii, inhibitor układu dopełniacza B, pierwsza terapia doustna. |
| rysdyplam | Evrysdi (tabletki powlekane) | B.102.FM | Nowa postać obecnego już w programie lekowym rysdyplamu, nie wymaga już przechowywania w specjalnych warunkach. Wygodna zmiana u chorych na rdzeniowy zanik mięśni. |
| berotralstat | Orladeyo | B.122 | Druga terapia profilaktyczna (do podania doustnego) objęta refundacją w identycznym wskazaniu jak w przypadku lanadelumabu, dla pacjentów z nawracającymi napadami dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego o ciężkim przebiegu. |
| rADAMTS13 | Adzynma | B.164 | Objęcie refundacją pierwszej enzymatycznej terapii zastępczej dla pacjentów pediatrycznych i dorosłych z wrodzoną zakrzepową plamicą małopłytkową (cTTP). |
Co istotne, Ministerstwo Zdrowia podkreśla, że przedstawione powyżej zmiany, to projekt nowego obwieszczenia. Wciąż trwają prace admininstracyjne nad ostatecznym wykazem refundowanych leków, który ma zacząć obowiązywać od 1 stycznia 2026r.
Opracowała: mgr farm. Anna Janaszkiewicz
Bibliografia:
