REKLAMA
REKLAMA

Molnupirawir – nowy lek na COVID-19?

Firma Merck Sharp & Dohme opracowała pierwszy, doustny lek przeciwwirusowy Lagevrio, który ma hamować namnażanie wirusa u dorosłych chorych na COVID-19.

Europejska Agencja Leków rozpoczęła procedurę oceny wniosku firmy Merc&Co dotyczącego wydania pozwolenia na wprowadzenie do obrotu nowego leku stosowanego w terapii COVID-19. Lek Lagevrio przeznaczony jest do leczenia COVID-19 u chorych dorosłych oraz zmniejszenia liczby hospitalizacji spowodowanych wirusem.

Jak działa lek Lagevrio na COVID-19?

Molnupiravir, substancja czynna leku Lagvrio, jest doustnym lekiem przeciwwirusowym, który zmniejsza zdolność namnażania się wirusa SARS-CoV-2, odpowiedzialnego za rozwój COVID-19. Lek wprowadza zmiany w materiale genetycznym wirusa, co powoduje zatrzymanie jego replikacji. Lagevrio jest aktywny wobec kilku wariantów wirusa, co daje możliwość stosowania go zarówno w profilaktyce, leczeniu zakażeń COVID-19 oraz działaniach zapobiegających jego przenoszeniu. Wskazaniem do stosowania Molnupiraviru jest łagodna postać choroby, niewymagająca hospitalizacji, co odróżnia lek od innych, stosowanych w leczeniu zakażenia, może być on stosowany w terapii domowej.

Badania kliniczne leku

Ocena ryzyka i korzyści wynikająca z rejestracji leku Lagevrio zostanie oceniona przez EMA na podstawie wyników badań klinicznych. Skrócony czas oceny wynika z faktu wcześniejszego opublikowania części wyników dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku w zakażeniach COVID-19. Z oświadczenia firmy farmaceutycznej Merck&Co wynika, że badania kliniczne leku potwierdzają skuteczność działania w łagodnym oraz umiarkowanym przebiegu choroby u osób dorosłych a korzyści wynikające z jego stosowania przewyższają ryzyko.

REKLAMA
REKLAMA

Badanie MOVe-OUT (MK-4482-002) jest globalnym, wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem 3 fazy prowadzonym na niehospitalizowanych, dorosłych pacjentach z potwierdzonym zakażeniem COVID-19 o łagodnym lub umiarkowanym przebiegu. Celem badania było potwierdzenie skuteczności Molnupiraviru w stosunku do placebo na podstawie odsetka pacjentów hospitalizowanych lub (i) umierających. Najnowsze dane pochodzące z analizy wyników badania 1440 osób dorosłych wykazują 30% skuteczność redukcji ryzyka hospitalizacji.

Jeśli analiza korzyści stosowania Lagevrio przewyższy ryzyko, EMA wyda pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu, co tym samym umożliwi Komisji Europejskiej wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Lagevrio na terenie wszystkich państw członkowskich.

Źródła:

http://urpl.gov.pl/pl/informacja-prezesa-urz%C4%99du-z-dnia-24112021-r-dotycz%C4%85cy-rozpocz%C4%99cia-oceny-wniosku-o-wydanie-pozwolenia

https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-receives-application-marketing-authorisation-lagevrio-molnupiravir-treating-patients-covid-19

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

1 komentarz Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Patrząc na wprowadzane różnych leków przez Merc mam mieszane uczucia co do jego zastosowania.

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij „Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu aptekaszpitalna.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz
logo