W stanach zapalnych metotreksat należy stosować tylko raz w tygodniu. Częstsze stosowanie metotreksatu niż zamierzone może powodować poważne działania niepożądane. Przegląd wykazał, że błąd w częstości dawkowania może wystąpić na każdym etapie od przepisania leku do przyjmowania go przez pacjenta (zobacz więcej: Zalecenia do dawkowania leków zawierających metotreksat)
Nowe środki dotyczą m.in. ograniczenia osób, które mogą przepisywać te leki oraz zwiększenia widoczności ostrzeżeń na opakowaniu. Ponadto, należy zapewnić materiały edukacyjne dla pacjentów i pracowników służby zdrowia. Aby pomóc pacjentom w przestrzeganiu dawkowania raz w tygodniu, tabletki metotreksatu będą dostarczane w blistrach, a nie w butelkach. Środki uzgodniono po konsultacji z pacjentami i pracownikami służby zdrowia.
Zalecenia dla personelu fachowego
- Metotreksat na stany zapalne należy stosować tylko raz w tygodniu. Poważne działania niepożądane, w tym zgony, występowały przy częstszym stosowaniu metotreksatu.
- Tylko lekarze posiadający doświadczenie w stosowaniu tego leku powinni przepisywać lek.
- Pracownicy służby zdrowia, którzy przepisują lub wydają metotreksat w stanach zapalnych, powinni:
- przeczytać materiały edukacyjne dotyczące doustnych leków metotreksatowych;
- upewnić się, że znają najnowsze zmiany w charakterystyce produktu leczniczego dla metotreksatu stosowanego w stanach zapalnych;
- przekazywać pacjentowi (lub opiekunowi) jasne instrukcje dotyczące dawkowania;
- dokładnie sprawdzić, czy pacjent (lub opiekun) rozumie, że lek należy stosować raz w tygodniu;
- wspólnie z pacjentem ustalić w który dzień tygodnia pacjent ma stosować metotreksat;
- powiadomić pacjenta (lub opiekuna) o objawach przedawkowania metotreksatu i przekazać instrukcje postępowania w takiej sytuacji.
Źródło: EMA
