REKLAMA
REKLAMA

Givlaari (givosiran) — pierwszy lek w terapii ostrej porfirii wątrobowej

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej (UE) leku Givlaari (givosiran). Jest to pierwszy lek ze wskazaniem do terapii ostrej porfirii wątrobowej (AHP) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat.
Givlaari (givosiran) jako pierwszy lek w leczeniu ostrej porfirii wątrobowej z zaleceniem dopuszczenia do obrotu.

Givlaari (givosiran) to lek, który blokuje wczesny etap produkcji hemu u pacjentów z ostrą porfirią wątrobową. Dzięki temu ogranicza się gromadzenie w organizmie substancji wywołujących objawy choroby (czytaj także: Rybelsus (semaglutyd) — pierwszy doustny analog GLP-1).

Ostra porfiria wątrobowa jest rzadką chorobą genetyczną, w której pacjenci nie posiadają enzymów potrzebnych do produkcji hemu. Choroba objawia się silnymi atakami bólu brzucha, wymiotami i zaburzeniami układu nerwowego, w tym: drgawkami, depresją i lękiem. AHP zagraża życiu ze względu na możliwość porażenia ośrodka oddechowego podczas ataków.

W terapii porfirii nie ma obecnie zatwierdzonych metod leczenia, które bezpośrednio łagodzą lub zapobiegają objawom występujących u chorych na AHP. Nie ma także zatwierdzonych metod leczenia zmniejszających ryzyko ataków.

REKLAMA
REKLAMA

Jedynym zatwierdzonym preparatem, który stosuje się w leczeniu ostrego ataku jest dożylna hemina — ludzki preparat krwiopochodny. Nie posiada on jednak wskazania do przewlekłej terapii zapobiegającej atakom. Istnieje dodatkowe objawowe leczenie obejmujące środki przeciwbólowe i przeciwwymiotne.

Korzyści i bezpieczeństwo stosowania preparatu Givlaari wykazano w badaniu klinicznym III fazy. W badaniu wzięło udział 94 pacjentów z AHP, którzy doświadczyli co najmniej dwóch ataków w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Wyniki badania wykazały, że terapia lekiem Givlaari obniżyła liczbę rocznych ataków, co przełożyło się na polepszenie komfortu życia chorych.

 

Źródło: EMA

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij „Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu aptekaszpitalna.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz
logo