GIF: Wycofanie z obrotu serii surowca farmaceutycznego: 3% roztwór kwasu borowego

Wycofanie dotyczy produktu 3% roztwór kwasu borowego (acidum boricum). Powodem wycofania leku jest wada jakościowa. Dotyczy ona niezgodnej postaci preparatu i zbyt niskiej zawartości substancji czynnej.

Seria preparatu dla którego dotyczy komunikat o wycofaniu z obrotu:

3% roztwór kwasu borowego (acidum boricum)

Dla masy: 100 g

• numer serii: 010119, data ważności: 01.2021

Dla masy: 250 g

• numer serii: 010119, data ważności: 01.2021

Dla masy 500 g

• numer serii: 010119, data ważności: 01.2021

Podmiotem odpowiedzialnym za powyższe preparaty jest Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o. z siedzibą w Krakowie.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Pełna treść decyzji.

Źródło: GIF

Zobacz także: GIF: Wycofanie z obrotu serii leku Calcium Polfarmex