Decyzja odnosi się do serii produktu Symbella (Ethinylestradiolum + Chlormadinoni acetas). Powodem wycofania jest wada jakościowa leku. Dotyczy ona nieodpowiedniej ze specyfikacją zawartości uwolnionego w czasie 15 minut etynyloestradiolu.
Seria preparatu dla którego dotyczy komunikat o wycofaniu z obrotu:
Symbella (Ethinylestradiolum + Chlormadinoni acetas), 0,03 mg + 2 mg, tabletki powlekane.
- numer serii: A3327, data ważności: 08.2020
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższy produkt jest Symphar Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: GIF
Przeczytaj także o wstrzymaniu leków z ranitydyną!
