Decyzja odnosi się do serii produktu Sulfarinol (sulfatiazol + nafazoliny azotan). Wycofanie jest skutkiem wykrycia w archiwalnych próbkach leku zanieczyszczeń substancji leczniczej, azotanu nafazoliny.
Numery serii produktu wycofanego z obrotu:
Sulfarinol (sulfatiazol + nafazoliny azotan), 50 mg + 1 mg/ml, krople do nosa
- numer serii 010617, data ważności: 06.2020
- numer serii 070617, data ważności: 06.2020
- numer serii 010717, data ważności: 07.2020
- numer serii 041018, data ważności: 10.2021
- numer serii 161018, data ważności: 10.2021
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższe serie produktu jest Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy GALENUS.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: GIF
