Decyzja odnosi się do serii produktu Mitomycin Accord (mitomycyna). Wycofanie jest skutkiem wykrycia problemu z rozpuszczalnością proszku w poniższej serii.
Numer serii produktu wycofanego z obrotu:
Mitomycin Accord (mitomycyna), 20 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji lub do pęcherza moczowego
- numer serii: PY04718, data ważności: 06.2021
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższe serie produktu jest Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: GIF
