Decyzja odnosi się do serii produktu Espumisan (Simeticonum). Wycofanie jest skutkiem wykrycia w kilku opakowaniach leku ulotek informacyjnych produktu leczniczego Zentel, tabletki.
Numer serii produktu wycofanego z obrotu:
Espumisan (Simeticonum), 100 mg/ml, krople doustne, emulsja, butelka 30 ml
- numer serii 91009A, data ważności: 28.02.2022
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższą serię produktu jest Berlin-Chemie AG, Niemcy. Natomiast importerem równoległym jest Forfarm Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: GIF
