Decyzja odnosi się do serii produktu Debridat (Trimebutinum). Wycofanie jest skutkiem potencjalnej możliwości wykrycia obecności ciała obcego w produkcie. (czytaj także: Raniberl Max dołączył do wycofanych produktów z ranitydyną).
Numery serii produktu wycofanego z obrotu:
Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
- 3863, data ważności: 31.01.2022,
- 3874, data ważności: 30.04.2022,
- 3875, data ważności: 30.04.2022,
- 3876, data ważności: 30.04.2022,
- 3827, data ważności: 30.06.2021,
- 3828, data ważności: 30.06.2021,
- 3829, data ważności: 31.07.2021,
- 3844, data ważności: 30.09.2021.
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższy produkt jest Pfizer Europe MA EEIG z siedzibą w Brukseli, Belgia.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: GIF
