REKLAMA
REKLAMA

GIF: Wycofanie z obrotu serii preparatu Clopidogrel Genoptim

25 października 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu 1 serii produktu leczniczego Clopidogrel Genoptim. Powodem decyzji są stwierdzone problemy z czystością produktu.

Decyzja odnosi się do serii produktu Clopidogrel Genoptim (Clopidogrelum). Wycofanie jest skutkiem uzyskania wyników poza jakościową specyfikacją dla parametrów: substancje pokrewne klopidogrelu – zanieczyszczenie A oraz czystość enancjomeryczna – zanieczyszczenie C (czytaj także: Wycofanie z obrotu 8 serii preparatu Mitomycin C Kyowa).

 

 

REKLAMA
REKLAMA

Seria preparatu dla którego dotyczy komunikat o wycofaniu z obrotu:

Clopidogrel Genoptim(Clopidogrelum), 75 mg, tabletki powlekane

  • numer serii 170702488, data ważności 03.2020

 

Podmiotem odpowiedzialnym za powyższy produkt jest Synoptis Pharma Sp. z o.o..

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Pełna treść decyzji.

 

Źródło: GIF

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]