REKLAMA
REKLAMA

GIF: Wycofanie z obrotu serii leku Remurel

5 czerwca 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu serii produktu leczniczego, stosowanego w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego.

Wycofanie dotyczy produktu Remurel (Glatirameri acetas). Powodem wycofania leku jest wada jakościowa. Dotyczy ona niespełniania wymagań specyfikacji wytwórcy w zakresie parametru: zanieczyszczenie cząsteczkami niewidocznymi okiem nieuzbrojonym.

Seria preparatu, którego dotyczy komunikat o wycofaniu z obrotu:

Remurel (Glatirameri acetas), 40mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

REKLAMA
REKLAMA
  • numer serii: 1802222G, data ważności: 05.2021

Podmiotem odpowiedzialnym za powyższy preparat jest Alvogen IPCo S.ar.l.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Pełna treść decyzji.

 

Źródło: GIF

Zobacz także: GIF: wycofanie serii preparatu Ozurdex

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]