Decyzja uzasadniona jest możliwym brakiem stabilności produktu pod koniec terminu ważności. Stwierdzono, że roztwór glukozy zawartej w preparatach o objętości 2500 ml może nie spełniać wymagań specyfikacji.
Serie preparatu, którego dotyczy komunikat o wycofaniu z obrotu:
NuTRIflex Lipid special, emulsja do infuzji, 2500 ml
- numer serii: 174058051, data ważności: 09.2019,
- numer serii: 180238051, data ważności: 12.2019.
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższy preparat jest B. Braun Melsungen AG
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: GIF
