REKLAMA
REKLAMA

GIF: Wycofanie z obrotu dwóch leków: Saridon i Reseligo

12 i 13 marca 2020 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu pojedynczych serii leków Saridon i Reseligo. Sprawdź jakie serie wycofano i co jest przyczyną tych decyzji.

Decyzje odnoszą się do produktu Saridon (paracetamolum + propyphenazonum + coffeinum) oraz Reseligo (goserelinum). W przypadku Saridonu decyzja jest podyktowana niespełnieniem wymagań w zakresie zgodności opakowaniowych. Niektóre opakowania leku oznakowano w języku węgierskim. Z kolei decyzję dot. Reseligo uzasadniają wyniki poza specyfikacją w zakresie zawartości substancji czynnej.

 

 

REKLAMA
REKLAMA

Numery serii produktów wycofanych z obrotu:

Saridon (paracetamolum + propyphenazonum + coffeinum), 250 mg + 150 mg + 50 mg, tabletki

  • numer serii: N1F177, data ważności: 05.2024

Podmiotem odpowiedzialnym za powyższą serię produktu jest Bayer Sp. z o.o.

Pełna treść decyzji.

 

Reseligo (goserelinum), 10,8 mg, implant w ampułko-strzykawce

  • numer serii: 19323011, data ważności: 31.10.2023

Podmiotem odpowiedzialnym za powyższą serię produktu jest Alvogen IPCO S.a.r.l. z siedzibą w Luksemburgu.

Pełna treść decyzji.

 

Decyzjom nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

 

Źródło: GIF

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]