REKLAMA
REKLAMA

GIF: Wycofanie z obrotu 9 serii preparatów z Losartanem

12 marca Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu serii produktów leczniczych Presartan i Presartan H.

Uzasadnione jest to występowaniem w substancji czynnej N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) i N-nitrozodietyloaminy (NDEA). Zanieczyszczenia nie przekraczają dopuszczalnych stężeń, jednak Europejska Agencja Leków zaleca, aby nie dopuszczać do obrotu leków, które zawierają jednocześnie obie substancje.

 

Nazwy preparatów, których dotyczy komunikat o wycofaniu z obrotu:

REKLAMA
REKLAMA
  • Presartan 50 mg;
  • Presartan 100 mg;
  • Presartan H 50 mg + 12,5 mg;
  • Presartan H 100 mg + 25 mg.

Podmiotem odpowiedzialnym za powyższe preparaty jest PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Kliknij, aby zobaczyć decyzję.

 

Źródło: GIF

 

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]