Decyzja odnosi się do serii produktu Aphtin (Natrii tetraboras). Powodem wycofania jest niezgodność z wymaganiami specyfikacji jakościowej zapachu produktu oraz spadek zawartości substancji czynnej (czytaj także: Wycofanie z obrotu serii preparatu Symbella).
Seria preparatu dla którego dotyczy komunikat o wycofaniu z obrotu:
Aphtin (Natrii tetraboras), 200 mg/g, roztwór do stosowania w jamie ustnej
- numer serii: 00617, data ważności: 09.2019
- numer serii: 00717, data ważności: 11.2019
- numer serii: 00817, data ważności: 12.2019
- numer serii: 00118, data ważności: 01.2020
- numer serii: 00218, data ważności: 02.2020
- numer serii: 00318, data ważności: 04.2020
- numer serii: 00418, data ważności: 07.2020
- numer serii: 00518, data ważności: 09.2020
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższy produkt jest Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: GIF
