Decyzja odnosi się do produktu Montelukast Bluefish (Montelukastum). Przyczyną wycofania poniższych serii jest stwierdzenie niezgodności pomiędzy treścią opakowania zewnętrznego, a zapisem zatwierdzonym w ChPL i oznakowaniem opakowania zewnętrznego (czytaj także: Bezpłatne środki ochronne dla farmaceutów).
Numer serii produktu wycofanego z obrotu:
Montelukast Bluefish (Montelukastum), 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
- numer serii: 19E528, data ważności: 31.03.2023
- numer serii: 19E529, data ważności: 31.03.2023
- numer serii: 19E530, data ważności: 31.03.2023
- numer serii: 19E531, data ważności: 31.03.2023
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższe serie produktu jest Bluefish Pharmaceuticals AB, Szwecja.
Źródło: GIF












