REKLAMA
REKLAMA

GIF: Wycofanie z obrotu 3 serii preparatu Tranxene

23 października 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu 3 serii produktu leczniczego Tranxene. Wycofanie jest skutkiem wykrycia potencjalnej wady jakościowej.

Decyzja odnosi się do serii produktu Tranxene 20 (Dakalii clorazepas). Wycofanie jest skutkiem potencjalnej obecności widocznych cząstek w ampułkach rozpuszczalnika (czytaj także: Wycofanie z obrotu 2 serii preparatu Avonex).

 

 

REKLAMA
REKLAMA

Serie preparatu dla którego dotyczy komunikat o wycofaniu z obrotu:

Tranxene 20 (Dakalii clorazepas), 20 mg/2 ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

  • numer serii A7165, data ważności 30.09.2020
  • numer serii A8171, data ważności 28.02.2021
  • numer serii A8180, data ważności 30.04.2021

Podmiotem odpowiedzialnym za powyższy produkt jest Sanofi-Aventis France.

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Pełna treść decyzji.

 

Źródło: GIF

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]