REKLAMA
REKLAMA

GIF: wycofanie serii Calcium Gluconate

W dniu 11.05.2018r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny decyzją nr 28/WC/2018 zarządził wycofanie z obrotu serii produktu Calcium Gluconate Injection USP 10%.

Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu na terenie całego kraju zarządza się wycofanie produktu Calcium Gluconate Injection USP 10% roztwór do iniekcji lub infuzji numer serii 041017 data ważności 09.2019 (podmiot odpowiedzialny Genetek Lifesciences Pvt. Ltd., importer: Parafarmacja Sp. z o.o.).

Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Do GIFu wpłynął protokół badań z Narodowego Instytutu Leków. Orzeczenie wspomnianego protokołu stanowi, iż ww. seria produktu leczniczego nie odpowiada wymaganiom specyfikacji, w związku ze stwierdzeniem w jednym z opakowań produktu leczniczego niezgodności w zakresie parametrów jałowości roztworu.

REKLAMA
REKLAMA

 

Całość komunikatu dostępna na stronie GIV.gov.pl

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]