GIF: wycofanie serii Calcium Gluconate

W dniu 11.05.2018r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny decyzją nr 28/WC/2018 zarządził wycofanie z obrotu serii produktu Calcium Gluconate Injection USP 10%.

Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu na terenie całego kraju zarządza się wycofanie produktu Calcium Gluconate Injection USP 10% roztwór do iniekcji lub infuzji numer serii 041017 data ważności 09.2019 (podmiot odpowiedzialny Genetek Lifesciences Pvt. Ltd., importer: Parafarmacja Sp. z o.o.).

Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Do GIFu wpłynął protokół badań z Narodowego Instytutu Leków. Orzeczenie wspomnianego protokołu stanowi, iż ww. seria produktu leczniczego nie odpowiada wymaganiom specyfikacji, w związku ze stwierdzeniem w jednym z opakowań produktu leczniczego niezgodności w zakresie parametrów jałowości roztworu.

 

Całość komunikatu dostępna na stronie GIV.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
Share on Facebook
Facebook
Share on LinkedIn
Linkedin
Tweet about this on Twitter
Twitter
Share on Google+
Google+
Email this to someone
email