Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu na terenie całego kraju zarządza się wycofanie produktu Calcium Gluconate Injection USP 10% roztwór do iniekcji lub infuzji numer serii 041017 data ważności 09.2019 (podmiot odpowiedzialny Genetek Lifesciences Pvt. Ltd., importer: Parafarmacja Sp. z o.o.).
Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do GIFu wpłynął protokół badań z Narodowego Instytutu Leków. Orzeczenie wspomnianego protokołu stanowi, iż ww. seria produktu leczniczego nie odpowiada wymaganiom specyfikacji, w związku ze stwierdzeniem w jednym z opakowań produktu leczniczego niezgodności w zakresie parametrów jałowości roztworu.
Całość komunikatu dostępna na stronie GIV.gov.pl
