Decyzja dotyczy produktu Thiogamma (Acidum thiocticum). Powodem wycofania jest wada jakościowa. Dotyczy ona uzyskania wyniku niezgodnego ze specyfikacją dla parametru rozpadu dla poniższej serii leku.
Seria preparatu dla którego dotyczy komunikat o wycofaniu z obrotu:
Thiogamma (Acidum thiocticum), 600 mg, tabletki powlekane, 60 tabl.
- numer serii: 15E138, data ważności: 04.2020
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższy preparat jest Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Niemcy
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: GIF
Zobacz również decyzję o wycofaniu Płynu Burowa. Przeczytaj więcej!
