Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu zarządza się na terenie całego kraju wycofanie z obrotu serii produktu:
Fraxiparine Multi (Nadroparinum calcicum) 9500 j.m. AXa/ml (47500 j.m. AXa/5 ml)
roztwór do wstrzykiwań,
10 fiolek po 5 ml
numer serii: XC496
data ważności: 30.04.2021
Podmiot odpowiedzialny : Aspen Pharma Trading Limited z siedzibą w Dublinie, Irlandia
Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Przyczyną decyzji jest stwierdzenie niezgodności w procesie wytwarzania przedmiotowego produktu leczniczego w zakresie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania.
Decyzję znajdziesz tutaj.
