Decyzja o wycofaniu serii preparatu Oxydolor (chlorek oksykodonu) podyktowana jest otrzymaniem wyników badań stabilności, które znalazły się poza specyfikacją jakościową dla parametru z zakresu zawartości substancji czynnej.
Numery serii produktu wycofanego z obrotu:
Oxydolor (chlorek oksykodonu), 40 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Numer serii: 9F119A, termin ważności: 30.06.2024
- Numer serii: 9F119B, termin ważności: 30.06.2024
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższe serie produktu jest G.L.Pharma GmbH, Austria.
Przeczytaj także pełną treść decyzji.
Decyzjom nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: GIF
