Decyzję o wycofaniu maści Hemkortin-HC (hydrokortyzonu octan + cynku siarczan) podjęto ze względu na stwierdzenie błędnych informacji umieszczonych na opakowaniu bezpośrednim w zakresie mocy produktu leczniczego Hemkortin-HC.
Na opakowaniu bezpośrednim (tubie) znajduje się zapis: „Hemkortin-HC, 10 mg +10 mg, maść Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas”, gdzie prawidłowy zapis powinien być następujący: „Hemkortin-HC, (5 mg + 5 mg)/g, maść Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas”.
Numery serii produktu wycofanego z obrotu:
Hemkortin-HC (hydrokortyzonu octan + cynku siarczan), (5 mg + 5 mg)/g, maść, 1 tuba 30g
- Numer serii: A0030, termin ważności: 02.2022
- Numer serii: B0131, termin ważności: 05.2023
- Numer serii: C0143, termin ważności: 07.2024
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższe serie produktu jest Polmex Pharma Biniecki & Malinowski Sp. j.
Przeczytaj także pełną treść decyzji.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: GIF
Jak oceniasz artykuł?
Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułuUdostępnij tekst w mediach społecznościowych
0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [zaloguj się lub zarejestruj]