Decyzja odnosi się do serii produktu Sulfarinol (sulfatiazol + nafazoliny azotan). Wycofanie jest skutkiem wykrycia w archiwalnych próbkach leku zanieczyszczeń substancji leczniczej, azotanu nafazoliny. Niespełna 2 tygodnie temu wydano kolejną już decyzję o wycofaniu kilku serii leku (czytaj więcej: 3 kolejne serie kropli do nosa Sulfarinol wycofane z obrotu).
Numery serii produktu wycofanego z obrotu:
Sulfarinol (sulfatiazol + nafazoliny azotan), 50 mg + 1 mg/ml, krople do nosa
- numer serii 021117, data ważności: 11.2020
- numer serii 031017, data ważności: 10.2020
- numer serii 021017, data ważności: 10.2020
- numer serii 060617, data ważności: 06.2020
- numer serii 030617, data ważności: 06.2020
- numer serii 020617, data ważności: 06.2020
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższe serie produktu jest Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy GALENUS.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: GIF
