Na podstawie przeglądu danych PRAC wydał rekomendację dotyczącą leków zawierających octan uliprystalu. Sugeruje, aby na terenie UE pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leków z ww. substancją czynną zawiesić.
Rekomendacja jest wynikiem pojawienia się nowego przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby, który doprowadził do konieczności wykonania przeszczepu wątroby.
PRAC stwierdził, że środki minimalizacji ryzyka wprowadzone w 2018 r. są niewystarczające. Dlatego, jako środek przejściowy zalecił zawieszenie ważności pozwoleń leków zawierających uliprystal do czasu zakończenia procedury arbitrażowej (czytaj także: EMA: octan uliprystalu a uszkodzenia wątroby).
Tabela z wstrzymanymi preparatami zawierającymi uliprystal
| Nazwa wstrzymanego leku | Pomiot odpowiedzialny | Decyzja |
| Ulipristal Alvogen | Alvogen Pharma Trading Europe EOOD, Bułgaria | link |
| Ulimyo | Aristo Pharma GmbH, Niemcy | link |
| Ulipristal Acetate Gedeon Richter | Gedeon Richter Plc. Węgry | link |
| Esmya | Gedeon Richter Plc. Węgry | link |
